Makine Emniyeti Yönetmeliği: 2006/42/AT-2023/1230/AB

Yeni Makine Emniyeti Yönetmeliği 2023/1230/AB, Makine Emniyeti Yönetmeliği 2006/42/AT’nin yerini alarak, Avrupa pazarına sunulan makinelerde teknolojik gelişmeleri ele almak ve güvenlik gerekliliklerini güçlendirmek amacıyla önemli güncellemeler getirir.

Yönetmelik Temmuz 2023’te yayımlanmış olup, 20 Ocak 2027’de tamamen yürürlüğe girecektir. Yönetmelik, dijital teknolojilerin, yapay zekânın ve birbirine bağlı makine sistemlerinin artan kullanımını dikkate alarak daha yüksek bir güvenlik düzeyi sağlamayı amaçlamaktadır.

Yeni Yönetmelikte Öne Çıkan Değişiklikler

En önemli değişikliklerden biri, Direktif’ten Regülasyon’a geçiştir; bu, kuralların tüm AB Üye Devletlerinde doğrudan uygulanacağı ve ulusal mevzuata aktarılmasına gerek kalmayacağı anlamına gelir.

Yeni yönetmelik ayrıca dijital dokümantasyon ve talimatlara yönelik güncellenmiş gereklilikler getirir; üreticilerin belirli dokümanları dijital biçimde sunmasına olanak tanır.

Buna ek olarak, yönetmelik yazılım tabanlı makinelerin özellikle yapay zekâ veya bağlı sistemler içeren makinelerle ilgili olarak siber güvenlik ve güvenliğe daha fazla önem verir.

Yüksek riskli makinelerin sınıflandırması da gözden geçirilmiş olup, bazı makine kategorileri için Onaylanmış Kuruluşun (Notified Body) dahil olduğu üçüncü taraf uygunluk değerlendirme prosedürlerini gerekecektir.

Üreticiler için Bu Ne Anlama Geliyor?

AB pazarına makine sunan üreticiler, yeni düzenleyici çerçeveyi dikkatle incelemeli ve güncellenen gerekliliklerin ürünlerini, teknik dokümantasyonlarını ve uygunluk değerlendirme prosedürlerini nasıl etkileyebileceğini değerlendirmelidir.

Erken hazırlık, yönetmelik tamamen yürürlüğe girdiğinde üreticilerin uyumu sağlamasına ve olası aksaklıkların önüne geçmesine yardımcı olacaktır.

ECES Desteği

Avrupa Komisyonu tarafından atanmış bir Onaylanmış Kuruluş (NB 3078) olarak ECES, üreticilerin makinelere ve diğer düzenlemeye tabi ürünlere ilişkin düzenleyici gereklilikleri anlamalarına ve bu gereklilikler doğrultusunda ilerlemelerine destek sağlar.

Teknik Dokümantasyonunuz Tam mı?

Makine güvenliği mevzuatı, üreticinin ürünün ilgili direktif veya yönetmeliklerin gerekliliklerine uygun olduğunu gösteren teknik dokümantasyonu hazırlamasını gerektirir.

Mevzuat, teknik dokümantasyonda yer alması gereken bilgi türlerine ilişkin genel hükümler ortaya koymaktadır. Ancak bu hükümler oldukça genel ifadelerle düzenlenmiştir.

Genel bir rehber olarak, teknik dokümantasyon aşağıdaki unsurları içermelidir:

• Makinenin tanımı
• Elektrik bağlantı ve devre şemaları
• Genel yerleşim çizimi
• Uygulanan standartların listesi
• İlgili standartlara uygun olarak gerçekleştirilen risk değerlendirmesi kayıtları ve değerlendirmeleri
• Hesaplamalar ve test raporları
• Kullanım talimatları
• AB Uygunluk Beyanı

Not: Teknik dokümantasyon, makinenin piyasaya arz edilmesinden sonra 10 yıl süreyle saklanmalıdır.

Kullanım Talimatlarınız Uygun mu?

Tüm makineler, makinenin piyasaya arz edildiği ve/veya hizmete sunulduğu Üye Devletin resmi Topluluk dili/dillerinde hazırlanmış kullanım talimatları ile birlikte sunulmalıdır.

Makine ile birlikte verilen talimatlar “Orijinal Talimatlar” veya “Orijinal Talimatların Tercümesi” olmalıdır.

Bir tercüme sunulması durumunda, bu tercüme orijinal talimatlarla birlikte sağlanmalıdır.

Kullanım talimatları makinenin ayrılmaz bir parçasını oluşturur. Kurulum, bakım, güvenli kullanım ve makinenin makul olarak öngörülebilir yanlış kullanımı ile ilgili bilgi ve uyarıları içermelidir.

! Bir makine üzerinde yapılan herhangi bir yapısal veya yazılım değişikliği, bu değişiklikleri gerçekleştiren tarafı hukuken “Üretici” konumuna getirir.

Yeni Makine Güvenliği Yönetmeliği:

• Tekdüze uygulama yoluyla hukuki belirliliği artırır.
• Güvenlik fonksiyonları yapay zekâ tarafından desteklenen makineler için hükümler içerir.
• Güvenlikle ilgili kontrol sistemleri ve uygunluk açısından kritik yazılımlar için siber güvenlik gerekliliklerini entegre eder.
• Daha yüksek risk faktörlerine sahip makinelerin uygunluk değerlendirmesine yönelik düzenlemeler getirir.
• Belirli ürün kategorilerine özgü bazı hükümleri günceller.
• Kullanım talimatlarının ve uygunluk beyanının dijital formatta sunulabileceği koşulları netleştirir.

Yeni Yönetmelik, 2027 yılından itibaren mevcut Makine Emniyeti Yönetmeliği 2006/42/AT’nin yerini alacaktır.

Yönetmelik, makinelerin kullanımından kaynaklanan riskleri ele alarak çalışanlar ve tüketiciler için yüksek düzeyde koruma sağlamayı amaçlamaktadır.

IEC/TS 63074:2023 ve IEC 62443 standartlar serisi konusunda kapsamlı bilgiye sahip uzmanlarımızla, geçiş süreci boyunca size destek olmak için buradayız.